国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 一直在寻找提高 ONC 卫生 IT 认证计划效率的方法，并减轻卫生信息技术 (卫生 IT) 用户和卫生 IT 开发人员的负担。无论是通过认证配套指南更清晰、更快速地阐明认证标准，还是通过制定规则提供更灵活的认证选项，ONC 都希望以最灵活的方式实现其使命，同时仍能满足患者、提供商和卫生 IT 社区的需求。
为此，ONC 今天宣布了两项旨在提高认证计划效率和减轻全行业负担的变革。这些包括：
批准50%以上的测试程序为自我声明；权。
这些变化最近已发布给 ONC 授权认证机构 (ONC-ACB) 和 ONC 护理院电子邮件列表 授权测试实验室 (ONC-ATL)。
某些认证标准的自我声明
首先，ONC 修订了 ONC 批准的 55 项认证标准中的 30 项测试程序，这些标准部分是为了支持医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的质量支付计划而采用的；这 30 项认证标准现在“仅供自我声明”。这意味着医疗 IT 开发人员将自我声明其产品符合这些标准，而无需花费宝贵的时间使用 ONC-ATL 进行测试。这种测试通常包括产品功能的视觉演示或提交确认所需功能的文档。
自我声明并非新方法，其他行业测试计划也采用此方法。在评估认证计划的潜在负担时，ONC 确定这种行业方法最能满足我们的效率目标，同时保持整体完整性。
值得注意的是，现在指定为“自我声明”的医疗 IT 产品测试程序适用于基于功能的认证标准。通过进行这一改变，ONC 使 ONC-ATL 和医疗 IT 开发人员能够投入更多资源并专注于其余的互操作性导向标准，这与《21 世纪治愈法案》的宗旨保持一致。此外，医疗 IT 开发人员仍需满足认证标准要求并保持其产品符合标准的全部范围。任何与这些认证标准相关的不合规投诉将继续由 ONC-ACB 进行审查和调查。
行使随机监视要求的执法自由裁量权
其次，ONC 在 ONC-ACB 进行随机监测时行使执法自由裁量权，包括要求对其颁发的至少 2% 的健康 IT 认证进行随机监测。在另行通知之前，ONC 不会审核 ONC-ACB 是否遵守随机监测要求，也不会采取行政或其他行动对 ONC-ACB 执行此类要求。此外，我们不会将 ONC-ACB 未能执行这些要求视为违反《适当行为原则》规定的 ONC-ACB 合规要求，也不会影响 ONC-ACB 在认证计划下的良好信誉。
行使执法自由裁量权将允许 ONC-ACB 优先考虑投诉驱动或反应性监控，并允许他们投入资源来认证医疗 IT 以符合 2015 年版标准。我们今天宣布的这些新举措将支持参与 CMS 质量支付计划的提供商更多地获得经过认证的医疗 IT。